项目（成果）名称

交泰丸治疗更年期心肾不交型失眠的疗效特点和作用机制的临床研究

项目编号

Y20180844

负责人

曾聪聪

验收方式

网络验收

验收结果

通过

主持验收

单位

温州医科大学

验收时间

2022-05-17

完成单位

温州医科大学附属第一医院

项目组成

员

侯灵月,袁拯忠,戴春秀,谢泳泳

验

收

意

见

对温州医科大学附属第一医院承担的温州市科技计划项目“交泰丸治疗更年期心肾不交型失眠的疗效特点和作用机制的临床研究”（项目编号：Y20180844）进行验收，形成以下意见：
1、该项目提供资料齐全、规范，符合验收要求。
2、通过采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验研究设计，纳入 32 例心肾不交型失眠的围绝经期女性，将其随机分为 2 组各 16 例。对照组予安慰剂治疗，观察组予交泰丸颗粒剂治疗，疗程为 1 周。比较 2 组患者治疗前后匹兹堡睡眠指数 （PSQI） 评分、改良 Kupperman 量表评分、中医证候积分、血清褪黑素、腺苷、卵泡刺激素（FSH）水平的变化情况。从而观察交泰丸治疗围绝经期心肾不交型失眠的临床疗效及安全性。
3、结果表明交泰丸治疗围绝经期心肾不交型失眠疗效良好，可改善临床症状和提高血清褪黑素及腺苷水平，具有良好安全性。
4、该项目已发表论文1篇。
验收专家组认为该项目已基本完成合同书规定的主要研究内容和研究指标，验收通过。