项目（成果）名称

异功散联合重组人生长激素治疗矮小症疗效的随机对照试验

项目编号

Y20210309

负责人

陈乐乐

验收方式

网络验收

验收结果

通过

主持验收

单位

温州市科学技术局农社处

验收时间

2023-11-20

完成单位

温州市中心医院

项目组成

员

余军,郑靖阳,陈清,黄晨露,戴圣倩

验

收

意

见

2023年11月14日，温州市科技局对温州市中心医院承担的温州市科技计划项目“异功散联合重组人生长激素治疗矮小症疗效的随机对照试验 ”（项目编号：Y20210309）进行验收，验收专家组审阅了相关资料，形成以下意见：
1、该项目提供资料齐全、规范，符合验收要求。
2、本研究结果显示， 干预 12 个月后， 两组患儿的身高、骨龄明显升高，且治疗组患儿升高更加明显；治疗组患儿的脾肾虚弱证单项症状评分显著低于对照组，总有效率显著高于对照组，不良反应发生率显著低于对照组。表明在 rhGH 治疗基础上联合异功散加味治疗脾肾虚弱型 ISS 患儿疗效更佳，有助于患儿的生长发育及中医证候的改善，且不良反应发生率低，安全性良好。 IGF-1 是由 70 个氨基酸组成的多肽物质，为生长激素发挥生理作用的必需蛋白质，亦可促进骨钙素的产生，从而有效促进骨细胞的增殖、分化、成熟[13]。研究显示矮小症患儿骨密度明显降低，且骨密度降低幅度与血清 IGF-1 降低幅度呈正相关。本研究结果显示，干预 12 个月后，两组患儿的血清 IGF-1水平显著升高，且治疗组患儿的血清 IGF-1 水平显 著高于对照组。表明异功散加味联合 rhGH 可明显提高 ISS 患儿体内 IGF-1 水平，从而发挥促生长发育的作用。
综上，异功散加味联合 rhGH 治疗脾肾虚弱型 ISS 患儿的疗效较好，有利于患儿的生长发育和中医证候的改善，上调血清 IGF-1 水平，安全性良好，具有较好的临床推广价值。
4、该项目已发表论文1篇。
验收专家组认为该项目已基本完成合同书规定的主要研究内容和研究指标，验收通过。