项目（成果）名称

伏诺拉生替代质子泵抑制剂四联方案用于幽门螺杆菌初次治疗的前瞻性研究

项目编号

Y20220330

负责人

杨守醒

验收方式

网络验收

验收结果

通过

主持验收

单位

温州医科大学

验收时间

2024-11-15

完成单位

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

项目组成

员

周羽翙,应晴吉,卢光荣,蔡振寨,徐昌隆

验

收

意

见

2024年11月14日，温州市科技局（委托温州医科大学）对温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）承担的温州市科技计划项目“伏诺拉生替代质子泵抑制剂四联方案用于幽门螺杆菌初次治疗的前瞻性研究”（项目编号：Y20220330）进行验收，验收专家组审阅了相关资料，形成以下意见：
1、该项目提供资料齐全、规范，符合验收要求。
2、通过伏诺拉生代替PPI的四联疗法治疗幽门螺杆菌感染发现含伏诺拉生四联疗法幽门螺杆菌根除率较含PPI四联疗法显著升高。含伏诺拉生与艾司奥美拉唑的四联方案在治疗时不良反应的发生率无统计学意义，因此两者均具有一定的安全性。治疗期间，伏诺拉生一天仅需一次，且不像PPI需要餐前服药，因此患者服药依从性较好。伏诺拉生能长时间、强有力地抑制胃酸分泌，使胃内pH值持续升高，从而让抗生素更好地发挥作用。含伏诺拉生的四联疗法是一种安全、有效的治疗方案，且在2023年11月伏诺拉生正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。然而，本研究仅收集了2022年1月至2023年6月在我院消化内科就诊的幽门螺杆菌感染的初治病人，并存在部分病人拒绝复查及失联的情况，这部分的病人可能影响幽门螺杆菌的根除率及不良反应。因此，未来我们将收集更多大样本、多中心的研究来进一步验证。综上，本研究认为伏诺拉生替代质子泵抑制剂在治疗幽门螺杆菌感染具有一定的优势。
3、表明含伏诺拉生的四联疗法的幽门螺杆菌根除率较含PPI四联疗法显著升高，且伏诺拉生安全性及服药依从性均较好。因此，伏诺拉生替代质子泵抑制剂在治疗幽门螺杆菌感染具有一定的优势，值得在临床上进一步推广。
4、该项目已录用论文1篇。
验收专家组认为该项目已基本完成合同书规定的主要研究内容和研究指标，验收通过。