项目（成果）名称

苯磺酸瑞马唑仑经鼻给药用于缓解小儿术前焦虑的有效性及安全性研究

项目编号

Y20220948

负责人

蔡宇航

验收方式

网络验收

验收结果

通过

主持验收

单位

温州医科大学

验收时间

2024-11-27

完成单位

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

项目组成

员

刘华程,王思聪,陈芳,李佳佳,胡恩德,陈佳,方玉波,张旭林

验

收

意

见

2024年11月21日，温州市科技局（委托温州医科大学）对温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）承担的温州市科技计划项目“苯磺酸瑞马唑仑经鼻给药用于缓解小儿术前焦虑的有效性及安全性研究”（项目编号：Y20220948）进行验收，验收专家组审阅了相关资料，形成以下意见：
1、该项目提供资料齐全、规范，符合验收要求。
2、本项目通过对苯磺酸瑞马唑仑经鼻给药缓解小儿术前焦虑的研究，采用随机对照临床试验方法，将90名儿童随机分为瑞马唑仑组、右美托咪定组和对照组，分别给予鼻内药物。主要研究指标为术前焦虑评分，次要指标包括合作行为、镇静水平、家长分离焦虑评分及面罩接受度。结果数据通过统计分析评估各组间的差异，确保了研究结果的可靠性和科学性。
3、研究结果表明，瑞马唑仑组在术前焦虑缓解、术前合作行为改善及镇静效果方面优于右美托咪定组，且起效更快，儿童的家长分离焦虑评分及面罩接受度均明显提高。不良反应发生率较低，鼻内给药引起的黏膜刺激为主要不良反应。这表明瑞马唑仑在儿童术前镇静中的应用具有较大潜力，为小儿围术期管理提供了重要的临床依据。
4、该项目已发表论文1篇。
验收专家组认为该项目已基本完成合同书规定的主要研究内容和研究指标，验收通过。