项目（成果）名称

PD-1/PD -L1抑制剂导致甲状腺功能异常的临床特征与机制研究

项目编号

Y2020263

负责人

谷雪梅

验收方式

网络验收

验收结果

通过

主持验收

单位

温州医科大学

验收时间

2024-11-04

完成单位

温州医科大学附属第一医院

项目组成

员

吴文俊,邓慧慧,卢超银,王玉霞

验

收

意

见

2024年10月19日，温州市科技局（委托温州医科大学）对温州医科大学附属第一医院承担的温州市科技计划项目“PD-1/PD -L1抑制剂导致甲状腺功能异常的临床特征与机制研究”（项目编号：Y2020263）进行验收，验收专家组审阅了相关资料，形成以下意见：
1、该项目提供资料齐全、规范，符合验收要求。
2、本项目通过前瞻性观察研究，探讨PD-1/PD -L1抑制剂治疗恶性肿瘤患者中发生甲状腺免疫不良反应的临床特征、影响因素和发展规律。探讨PD-1/PD -L1抑制剂治疗与甲状腺免疫不良反应的关系。
3、结果表明接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的肿瘤患者发生甲状腺免疫不良反应的发生率较高，建议在免疫治疗前后密切监视甲状腺功能的变化，尤其是TGAb、TPOAb滴度在免疫治疗前即出现升高的患者。甲状腺自身抗体可能是引起接受PD-1/PD-L1治疗患者出现甲状腺功能异常的危险因素。然而，甲状腺功能异常的患者未发现OS和PFS延长。 进一步针对接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的肺癌患者深入分析，发现体重过轻的患者更低的OS和PFS率，体重指数与OS和PFS呈正相关。大细胞神经内分泌肺癌（LCNEC）患者的1年、1.5年和2年OS率低于鳞癌、小细胞肺癌或腺癌的患者。甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体基线水平与OS或PFS无关。接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗后，体重过轻的患者相对于正常体重和超重的患者预后更差。该的研究有助于明确在肿瘤免疫治疗过程中监测甲状腺激素的重要性，为合理应对肿瘤免疫治疗产生的副反应提供研究证据。科学认识免疫不良反应发生的病理生理过程和发生机制，有利于优化肿瘤免疫治疗，避免治疗带来的副反应，提高肿瘤患者的疗效和生活质量。
4、该项目已发表论文1篇。培养硕士研究生3名。
验收专家组认为该项目已基本完成合同书规定的主要研究内容和研究指标，验收通过。