项目（成果）名称

中药足浴联合低分子肝素治疗复发性流产 伴子宫动脉 阻力增高临床研究

项目编号

Y20211082

负责人

陈湘宜

验收方式

网络验收

验收结果

通过

主持验收

单位

温州市科学技术局农社处

验收时间

2024-07-11

完成单位

温州市中医院

项目组成

员

张里援,孙云,胡欣欣,张虹,林倍倍,徐甜甜

验

收

意

见

2024年06月29日，温州市科技局对温州市中医院承担的温州市科技计划项目“中药足浴联合低分子肝素治疗复发性流产 伴子宫动脉 阻力增高临床研究”（项目编号：Y20211082）进行验收，验收专家组审阅了相关资料，形成以下意见：
1、该项目提供资料齐全、规范，符合验收要求。
2、该项目通过选择2021年7月至2022年6月在我院诊治的98例复发性流产伴子宫动脉阻力增高孕妇作为研究对象，按照随机数字表法分对照组与观察组，每组各49例。所有研究对象严格按照纳入标准和排除标准进行筛选。对照组采用常规西药治疗，给予地屈孕酮片 10mg/次，2次/d，口服及达肝素钠注射液5000iu 皮下注射，1次/d；观察组在对照组治疗的基础上，加用中药足浴（中药陈皮10g、菟丝10g、杜仲10g、艾叶10g，研磨成粉制成足浴包）,加适量开水，温度降至40℃左右给予患者双足熏洗，每次20分钟，每日1次。观察复发性流产伴子宫动脉阻力增高患者在应用低分子肝素以及中药足浴联合低分子肝素治疗后子宫动脉血流动力学参数变化，发现治疗前两组患者S/D、PI、RI及D-二聚体均未见率统计学差异（P>0.05）；治疗后，两组患者S/D、PI、RI及D-D水平均低于本组治疗前，且观察组均低于对照组（P<0.05）。观察复发性流产伴子宫动脉阻力增高患者在应用低分子肝素以及中药足浴联合低分子肝素治疗后中医证候积分变化，发现治疗前两组患者各项中医证候积分对比均未见统计学差异（P>0.05）；治疗后，两组患者阴道出血、小腹痛、腰酸痛积分均低于本组治疗前，且观察组均低于对照组（P<0.05）。观察复发性流产伴子宫动脉阻力增高患者在应用低分子肝素以及中药足浴联合低分子肝素治疗后的妊娠结局，发现治疗后，观察组足月分娩率高于对照组（P<0.05）、早产率低于对照组（P<0.05）、28周前自然流产率低于对照组（P<0.05）。观察复发性流产伴子宫动脉阻力增高患者在应用低分子肝素以及中药足浴联合低分子肝素治疗后的安全性，发现两组不良反应发生率均较小，且相比无差异。
3、该项目研究表明，中药足浴联合低分子肝素治疗复发性流产伴子宫动脉阻力增高比单用低分子肝素效果显著，能够调节血流动力学，改善子宫循循环，降低不良妊娠结局发生率，具有较高的安全性。证明中药足浴是一种安全有效的治疗复发性流产伴子宫动脉阻力增高的方法，足浴包价格经济，每付费用约4元，能减轻患者的经济负担，项目完成1年内新增产值1万元，利润0.5万元，具有显著的社会效益和经济效益，值得在临床推广运用。
4、该项目已发表论文1篇。
验收专家组认为该项目已基本完成合同书规定的主要研究内容和研究指标，验收通过。